“피 한 방울 없이 혈당을 측정한다”는 광고, 들어보신 적 있나요?
오늘은 실제로 그런 기기가 존재하는지, 그리고 의료기기로 사용 가능한지 팩트 중심으로 정리해드립니다.
❌ 현재 FDA 승인된 무채혈 혈당 측정 스마트워치는 없습니다
- 2025년 기준, 미국 FDA는 무채혈 혈당 측정 기능을 탑재한 스마트워치를 허가하지 않았습니다.
- 삼성 갤럭시 워치, 애플워치 모두 혈당 측정 기능은 탑재되지 않았습니다.
- 중국산 웨어러블 기기의 일부 제품이 혈당 측정 기능을 주장하지만, 정확성·신뢰성 부족으로 의료기기로 인정되지 않습니다.
📋 현재 임상시험 또는 상용화에 근접한 무채혈 기기들
| 브랜드 | 기기명 | 상태 | 측정 방식 |
|---|---|---|---|
| GlucoTrack | DF-F | CE 인증, FDA 승인 대기 | 초음파+열+전기 임피던스 |
| KnowLabs | Bio-RFID | 임상 진행 중 | 전자기파 스펙트럼 기반 |
| GlucoModicum | Talisman | 유럽 임상 2상 중 | 자기장 기반 분자확산 |
| SugarBEAT (Nemaura) | 패치형 | 유럽 CE 인증 | 간질액 전기신호 분석 |
하지만 위 기기들조차도 혈당계로 완전 대체되는 의료기기로는 아직 승인되지 않았습니다.
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- “스마트워치로 당 수치를 바로 본다”는 광고 문구는 과장 또는 허위
- 피부 접촉형 웨어러블 기기 중 다수는 건강 참고용 데이터만 제공
- 의료기기로 쓰기 위해선 FDA나 식약처의 허가를 받은 기기만 사용해야 합니다
📌 결론
✅ 현재 무채혈 방식으로 혈당을 **정확하게 측정할 수 있는 공식 의료기기는 존재하지 않습니다.**
🚧 일부 기술이 상용화에 근접했지만, **모두 연구 중이거나 임상 중**입니다.
🛑 스마트워치나 반지 등의 웨어러블은 **혈당 측정용 의료기기가 아닙니다.**
출처: FDA, verywellhealth.com, lifewire.com, GlucoTrack 공식사이트 외
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